Субъектам обращения лекарственных средств!

До вступления в силу ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», устанавливающей обязанность по внесению информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения осталось менее 75 дней.

В частности все юридические лица и индивидуальные предприниматели – субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие, в том числе: отпуск и /или передачу, и/или применение лекарственных препаратов для медицинского применения – должны пройти регистрацию в системе мониторинга во исполнение требований п.23 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556. Административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, либо внесение в нее недостоверных данных, установлена ст. 6.34 КоАП РФ. В настоящее время, регистрация осуществляется на информационном ресурсе Единой национальной системе маркировки (www.честный знак.рф) в разделе «маркировка лекарств».